Hillgene · Çin

Rapid Release Testing Platform

Kısa raf ömürlü hücre tedavisi ürünleri için hızlı sürüm test platformu

Hızlı Sürüm Test Platformu, kısa raf ömürlü hücre tedavisi ürünleri için özel olarak tasarlanmış hızlı kalite kontrol ve sürüm test sistemidir. Sterilite, endotoksin, mikoplazma ve RCL tespitini hızlı sonuç süresi ile sağlar.

Hücre tedavisi ürünlerinin kısa raf ömrü nedeniyle geleneksel test yöntemleri yetersiz kalır. Bu platform, ürünü hızlı ve güvenli bir şekilde piyasaya sunmak için gerekli test süreçlerini optimize eder.

Öne Çıkan Özellikler

  • Sterilite, endotoksin, mikoplazma ve RCL tespiti
  • Hızlı sonuç süresi (geleneksel yöntemlerden çok daha hızlı)
  • Hücre tedavisi ürünleri için kritik
  • GMP uyumlu test protokolleri
  • 21 CFR Part 11 uyumlu veri yönetimi
  • Otomatize edilmiş test süreçleri

Uygulama Alanları

Hücre tedavisi ürün sürümü Kalite kontrol Sterilite testi Mikoplazma tespiti RCL güvenlik testi GMP sürüm testi

İlgili Ürünler

Hillgene

BlueKit E. coli HCP ELISA Kit (2G)

Plazmid ürünlerinde E. coli konak hücre proteini (HCP) kalıntısının kantitatif tespiti (2. nesil)
E.coli HCP ELISA Detection Kit (2G)

E.coli HCP ELISA Detection Kit (2G)

Plazmid ürünlerinde E. coli konak hücre proteini kalıntısının kantitatif tespiti (2. nesil)
Hillgene

BlueKit E. coli Artık DNA (qPCR)

Plazmid preparasyonlarında E. coli artık DNA tespiti — qPCR floresan prob yöntemi
E.coli Residual DNA Detection Kit (qPCR)

E.coli Residual DNA Detection Kit (qPCR)

Plazmid preparasyonlarında E. coli artık DNA tespiti — LOD 1 fg/μL